洋纳医药 http://www.yangna.net 广州市bob官网手机版_bob登录_bob官网app体育有限公司 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800 zh-CN hourly 1 https://www.s-cms.cn/?v=4.7.5 洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800 博智:要求公司以及公司的成员有远大的理想,广博的思维,深邃的智慧。

厚德:要求公司以及公司成员的道德完善。完善的要求包括:诚信,宽容,和谐的人际关系,勇于承担的工作作风,坚强的意志,勤恳务实的工作态度,检朴的生活作风。

 bob官网手机版”“厚德”取义于“厚德载物,海纳百川,有容乃大”。“厚德载物”源自《周易》:天行健,君子以自强不息;地势坤,君子以厚德载物。意为:要以顽强拼搏的精神,以道德诚信为基础,规范自己,完善自己,勇于进取,不断创新,努力提高自身的综合竞争能力,以促进公司各项业务发展。厚德载物简言之:“信誉成就业绩”。“海纳百川,有容乃大”意为:海洋能汇集千百江河川流之水,因其有容。先有容,再有纳,其为容纳。其意指:公司有着如海洋般无限宽广的胸怀,秉持宽厚、包容和感恩的心,诚纳英才,有着象海洋一般广阔的事业,兼收并储,博大,活跃,充满生命力。



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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800        

        广州市bob官网手机版_bob登录_bob官网app体育有限公司成立于2005年,主要经营中成药、生化药品、抗生素原料药及其制剂、生物制品、化学药制剂等药品批发业务。公司本着“博智、厚德”的经营理念,配合国家医药行业的政策改革,遵守国家和各项法律法规,目前已成为一支有较强的组织性,纪律性的高素质高效率营销团队,与数百家药企建立了良好的合作关系,是一家集配送、产品代理、终端推广于一体的药品经营企业。 
        bob官网手机版_bob登录_bob官网app体育本着共同发展、互惠互利的原则,关心、尊重每个客户的需求,力求为客户提供最优质的服务.bob官网手机版重视每个人的劳动成果,提倡昂扬向上的敬业精神。相信通过不懈的努力,必会赢得企业广阔的未来和医药行业的灿烂前景。 
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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800 长沙市

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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800 今天!政府回应了,村医圈里疯传的河南通许县36名村医集体辞职事件,最新调查结果出炉!

最近,网传“河南省通许县朱砂镇36位村医集体辞职”一事在整个村医圈里炸锅了。事件发生后,当地政府立即采取行动,对36名村医进行走访,将其反映问题逐一核实。小社也一直在关注该事件的完整报道。

今天(7月8日),河南省通许县政府发布通告,第一时间回应朱砂镇36名村医集体辞职一事,并公开调查结果。

经费克扣等现象,经查不存在!

据了解,辞职村医的主要诉求是负担过重、国家基本公共卫生服务项目补助资金和基本药物补助资金拨付迟延。而调查结果显示,以下四种情况均不属实:

一、“报新农合要扣30%的报账款,5%的保证金”“基本药物价格成倍加价”等问题,经过调取凭证核对该情形不存在。

2018年朱砂镇村卫生室报补门诊统筹金额与朱砂镇卫生院实际拨付数相等,无村级定点医疗机构和村医被克扣现象,也不存在另扣5%的质量保证金现象。

二、“基本药物价格成倍加价”问题不存在。

基层医疗机构药品采购流程是通过河南省医药采购平台进行集中网上采购,采购过程公开透明,议定价格及过程公开透明,并进行公示,然后由医疗机构进行集中网上带量采购。

三、“国家基本公共卫生服务工作年年加码,村医工作不堪重负”的问题不存在。

我县公共卫生服务工作严格按照《公共卫生服务规范(第三版)》操作,不存在增加服务内容的情况。

四、“2018年基本公共卫生服务经费下拨到村医手中,人均不到10元,一般诊疗费,基药补助,村卫生室补贴都没有”及“2019年基本公共卫生服务经费至今一分未领取”的问题。

2018年朱砂镇基本药物补助资金人均5.07元,达到国家规定5元的标准;朱砂镇卫生院按标准向村卫生室全额拨付一般诊疗费,不存在“一般诊疗费都没有的问题”;目前,村医享受公共卫生服务项目、基本药物和一般诊疗费补助,其余暂无相关政策,反映情况不属实。

2018年国家基本公共卫生服务项目补助资金目前已拨付人均14.53元,所反映不到10元不属实。2019年上半年国家基本公共卫生服务项目补助、基本药物补助等资金,县委、县政府责成财政、卫健、医保等部门7月20日前拨付到位。

扶贫、公卫、家医签约离不开村医,基础网底破不得!

一张在网络上被传阅了无数次的村医辞职信,反映了什么问题?

辞职信原文

据内部人士反映,钱到不了位,工作获得感不强,社会地位不高成为一部分村医群体辞职、改行的主要原因,这份辞职信是这36名村医渴望被关注、被重视的最后一次呐喊。

虽然调查结果打破了网上一些不实的揣测,但同时也提醒相关部门要积极了解基层医疗的现状,深入调研基层一线人员的实际困难,并针对问题做出一些政策性的调整,不要等突发事件出现了,再去核实、处理。

乡村医生处在基层医疗网底,也是整个医疗系统最敏感、脆弱的神经末梢,近年来整体数量仍在下滑,说明一些痛点依然有待解决,如何让村医老有所养、劳有所得,仍然是一个值得探讨的课题。


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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800 在全球药品市场中,神经系统药物一直是占比较大的领域之一。在我国,神经系统药物市场也是药企“兵家必争”之地。据米内网最新数据显示,2018年重点省市公立医院终端药神经系统化药市场规模达248.77亿元;在省市格局中,广东、湖北、北京、上海、河南等12个省市销售额均超过10亿元;注射剂和片剂合计占90%市场份额。此外,产品TOP10有8个注射剂;品牌TOP10中十亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液。

销售规模近250亿,广东成“大户”

重点省市公立医院神经系统化药销售情况(单位:万元)

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据米内网数据显示,近年,重点省市公立医院终端神经系统化药的销售规模均超过200亿规模,2018年销售额248.77亿元,同比增长稍有下滑。

2018年重点省市公立医院神经系统化药省市格局

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在省市格局中,广东、湖北、北京、上海、河南等12个省市销售规模均超过10亿元,而广东省一枝独秀,销售额接近30亿元。

七大亚类瓜分市场,注射剂和片剂合计占90%

2018年重点省市公立医院神经系统化药亚类格局

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在亚类格局中,主要有精神兴奋药、止疼药、麻醉剂、精神安定药、抗癫痫药等7个亚类。其中,精神兴奋药市场份额占比最大,达30.08%。

2018年重点省市公立医院神经系统化药剂型格局

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在剂型方面,注射剂和片剂合计占了90%的市场份额,而余下的市场份额则是由胶囊剂、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂、贴膏剂等剂型瓜分。

TOP10注射剂称王,年销超10亿仅扬子江一家

重点省市公立医院神经系统化药产品TOP10

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2018年产品TOP10销售额90亿元,占神经系统化药比例超过35%。产品TOP10中,除了奥氮平片和吸入用七氟烷外,8个是注射剂。

重点省市公立医院神经系统化药品牌TOP10

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品牌TOP10中,除了费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、Aspen的丙泊酚乳状注射液外,8个均为国内药企。值得一提的是,十亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液;而江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液的市场份额不断提升,从2013年1.72%增长至2018年4.61%;人福医药的注射用盐酸瑞芬太尼销售额稳步增长,近年来均保持10%以上的增速。

地佐辛注射液是扬子江药业集团独家品种。资料显示,地佐辛由Wyeth-Ayerst实验室研发,1990年在美国上市。2009年10月扬子江药业集团生产的地佐辛注射液首仿上市,用于使用阿片类镇痛药物治疗的各种疼痛,并且凭借其镇痛活性高,较少有呼吸抑制、便秘、镇痛耐受和成瘾等不良反应的优势,用量快速增长。据米内网数据显示,地佐辛注射液销售额从2013年6.02亿元增长至2018年18.63亿元。目前,天津药物研究所、江苏恩华药业等药企提交该品种上市申请。

盐酸右美托咪定注射液由奥立安公司(Orion)和雅培开发,1999年在美国获批,在国内盐酸右美托咪定注射液最早是恒瑞医药在2009年推出。该品种竞争激烈,目前,生产厂家还有宜昌人福药业、山东希尔康泰药业、扬子江药业集团、湖南科伦制药、辰欣药业、四川国瑞药业、江苏恩华药业。而扬子江药业集团则是首家通过一致性评价。

注射用盐酸瑞芬太尼主要生产企业有宜昌人福药业、国药工业和江苏恩华药业,其中,宜昌人福药业的市场份额最大,占90%。近年来,宜昌人福药业的该品种均保持10%以上的增速。

结语

随着医药行业监管力度不断加强,集中采购、辅助用药目录、医保目录等政策逐步推行,市场竞争日趋激烈,药企将面临更大的挑战。未来,他们的表现会如何,我们拭目以待吧。


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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800 全国执业药师都可评职称了,被评定职称等级越高薪酬越高,药企、药店可根据工作需要择优聘任。

起点为主管(中)药师职称

为贯彻落实中央职称制度改革有关要求,促进职业资格制度与职称制度有效衔接。近日,国家药监局、人力资源社会保障部两部委联合印发了《执业药师职业资格制度规定》(以下简称《制度》)。

《制度》指出,“专业技术人员取得执业药师职业资格,可认定其具备主管药师或主管中药师职称,并可作为申报高一级职称的条件。”

这也表示,只要取得执业药师职业资格,起点则是主管(中)药师职称,根据其能力和水平,还可进一步评定为更高级别职称。

上海,成为“第一个吃螃蟹的”城市

2016年年底,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化职称制度改革的意见》,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实,完善职称评价标准,健全职称制度体系。

紧接着,于2017年年初,上海市人力人力资源和社会保障局印发了《关于部分专业技术类职业资格和职称对应办法的通知》,首次将执业药师的职业资格与职称对应,并指出执业药师具备主管药师或主管中药师职称。

虽然上海市是第一个吃螃蟹的,但时隔两年,该政策对全国(包括上海市在内)执业药师职业环境以及职业地位基本无影响,且全国大多数地方以及机构根本不认可执业药师的职业价值。

今年,两部委联合印发《制度》,再次对全国人民宣布执业药师具备主管(中)药师职称,对于103万执业药师来说,无疑是最大的利好。

职称与资格有别

过去,考取执业药师证只是获得了资格考试证书,不是职称考试证书,所以不分初级和中级。而医院药师有职称,可以依次往上考。

之所以执业药师一直不被认可,与之也有莫大关系。职称与资格有别,但价值更高。据悉,执业药师是执业资格,由药监部门认定;职称(专业技术人才学术技术水平和专业能力的主要标志)是职务名称,由卫生部认定。

这次国家药监局和人社部两部委联合制定《制度》,认定执业药师具备主管(中)药师职称不仅仅是对执业药师工作和能力的新定义,也意味着根据执业药师职称的等级划分,无论是工资待遇还是社会地位都会有进一步的提升。

能力出众职称才会被认可

其次,认定为主管药师职称,对执业药师来说,绝不是一个职位而已。

国家之所以印发深化职称制度改革意见,不只是要从职称上体现专业技术人才学术技术水平和专业能力,对激励专业技术人才职业发展,加强专业技术人才队伍建设具有重要意义。

前不久,执业药师彻底“火”了,但并不是因为其专业能力出众而火,而是因为3•15央视曝光挂证乱象,点名执业药师违规挂证行为,因此,一炮走红。

然而,走红后也没落下“好下场”,紧接着,于3月19日国家药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》,可谓晴天霹雳,一下子全国执业药师、药店陷入恐慌中。

虽然挂证不是什么新鲜事,但这事就如苍蝇一样,你不彻底解决它,它就不停的给你惹事或者烦你,最终乱象丛生,执业药师能力以及水平永远无法提高,即使两部委认定其具备主管职称,市场也不会认可。

因此,两部委联合印发《制度》,要提高执业药师学历准入门槛,将最低学历要求从中专调整为大专,针对执业药师在职不在岗、《执业药师注册证书》挂靠行为等监管难题,明确对执业药师及执业单位的惩处措施,对有不良信息记录的执业药师在申报注册时受限。这也是从根本上解决问题,让执业药师用能力获得群众认可。

高薪、地位都会有的

另外,值得注意的是,该《制度》还指出,认定具备主管药师或主管中药师职称,可作为申报高一级职称的条件,且单位根据工作需要择优聘任。这也表明,除职称评定分等级外,还需根据职称等级给出相应的报酬。

现今,药品零售行业里有一定的共识,认为执业药师薪酬不高、地位低等是乱象的主要原因。不少行业人士表示,“说真的是执业药师待遇太低了,不如一个超市营业员,挂证行为就这样诞生了。”

“本人在岗执业药师,知道执业药师在连锁药店上班是干什么的吗?验货摆货做陈列、卖药卖保健品、测血糖测血压、搞卫生发传单、打会员电话,总的来说就是一个药店综合营业员,只是多了一个证,有的顾客一进来就喊你服务员,工资不高,社会地位又太低,要是在医院病人敢喊医生护士做服务员么?”

当然,国家两部委联合发布该《制度》后,随着进一步打击挂证行为,倒逼执业药师在职在岗,配合即将出台的药店分级分类管理办法,这些问题都会慢慢解决。


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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800 截至五一节前,上市公司已经全数交出了2018年的成绩单,据统计,A股286家药企中,有5家净利润超过30亿元,72家毛利率超70%,11家研发投入超过10亿元。此外,2019年一季报也已出炉,白云山、恒瑞医药、华润三九等5家净利润已突破10亿元,我武生物、康辰药业、奥赛康等9家毛利率均超过90%,上海医药、九州通等6家则是营收百亿大户。

净利润TOP10:白云山、恒瑞医药、华润三九等5家超10亿

医药企业2019年一季度净利润TOP10(单位:亿元)

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净利润TOP10药企中,白云山、恒瑞医药、华润三九、上海医药、迈瑞医疗5家超过10亿元。其中,白云山以14.07亿元位居首位;华润三九增速最快,达175.9%。

白云山:净利润增长主要是利润总额同比增长较大、少数股东损益略增所致。其中,利润总额增长主要原因是公司属下全资子公司王老吉大健康公司一季度销售增长良好、控费维价效果明显,因而利润实现明显增长;广州医药有限公司、王老吉药业纳入公司合并范围,而去年同期上述两家公司为公司合营企业,使得该报表项目发生额增加0.92亿元。

华润三九:净利润同比增长175.9%,主要是出售子公司三九医院取得投资收益增加导致。据资料显示,2018年10月华润三九公开挂牌转让所持深圳市三九医院有限公司(简称:三九医院)82.89%股权,经2019年第一次临时股东大会审议通过,确定深圳新深医院管理有限公司为产权交易标的受让方,确定深圳市三九医院有限公司100%股权的成交额为11.17亿元,公司持有的82.89%股权相应成交额为9.26亿元。2019年1月22日公司与深圳新深医院管理有限公司签署了《产权交易合同》,2019年1月25日深圳市三九医院有限公司股权转让的相关工商变更登记手续办理完成。此外,华润三九披露了2019年上半年业绩预告,净利润盈利15.20亿~16.70亿元,同比增长83.91%~102.06%。

毛利率TOP10:9家药企均超90%

医药企业2019年一季度毛利率TOP10

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毛利率TOP10药企中,我武生物、康辰药业、贝达药业、正海生物、奥赛康等9家毛利率均超过90%,其中,我武生物高达96.44%,而奥赛康则凭借着借壳上市,晋身到TOP10。

我武生物:2019年一季度公司营收1.38亿元,同比增长29.13%;净利润6614万元,同比增长27.30%,毛利率高达96.44%。业绩增长主要是我国脱敏诊疗市场规模持续扩大,舌下免疫治疗作为变应性鼻炎的一线治疗方法,临床接受度和认可度越来越高。公司依托专业的学术营销团队,通过多层次的学术会议加大产品推广力度,市场有效需求不断增长。

奥赛康:2019年一季度公司营业收入11.14亿元,同比增长13.96%;净利润1.88亿元,同比增长17.93%,毛利率92.97%。去年12月,东方新星完成重大资产重组,公司全部资产与负债作为置出资产,置换奥赛康全体股东持有的奥赛康100%股份的等值部分,此后,将证券简称变更为奥赛康。据资料显示,奥赛康主要产品有消化类和抗肿瘤类,2018年这两大品类毛利率分别为94.00%、91.05%。

营收TOP10:上海医药、九州通等6家百亿大户

医药企业2019年一季度营收TOP10(单位:亿元)

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营收TOP10药企同比增长均超过10%,上海医药、九州通、白云山等6家均超过百亿规模,其中,上海医药以460亿独占鳌头,华东医药百亿营收近在咫尺。

上海医药:主营工业及商业两大业务板块增长强劲,其中医药工业实现收入61.96亿元,同比增长24.85%;医药商业实现收入398.10亿元,同比增长26.69%。

华东医药:一季度公司核心工业全资子公司杭州中美华东制药有限公司(合并)整体经营保持较快增长,实现营业收入33.02亿元,同比增长35.91%;医药商业克服两票制和药占比控制的影响,整体业务继续保持稳步回升状态,公司商业及其他实现营业收入64.03亿元,同比增长18.42%。

286家医药企业2019年一季度业绩(单位:亿元)

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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800
12日公布的《抗生素消耗监测报告》研究了全球65个国家使用抗生素的情况。报告指出,在65个国家中,蒙古消耗抗生素情况最为严重,平均每千名国民日均抗生素摄取量达64.41剂。非洲国家布隆迪消耗量最低,日均摄取量为4.44剂。

世卫2017年推出抗生素分级制,将抗生素分为“可用类”、“慎用类”、“备用类”3级,呼吁各国优先使用属于“可用类”的盘尼西林类(Penicillins)抗生素,只在其余药物无效等情况下,才动用多黏菌素(Colistin)等“备用类”强效抗生素,以避免细菌一旦对强效药物呈抗药性,连带所有抗生素失效。

报告显示,意大利、西班牙和日本大量使用被列为“备用类”、即本应作为最后治疗手段的强效抗生素。意大利每日消耗的抗生素中,2%为“备用类”,较德国高3倍,更较英国高6倍。

日本平均每千名国民日均抗生素摄取量为14.19剂,数目仅为韩国的一半,但在使用“备用类”抗生素上,日本比例却高达1.1%,远高于韩国的0.2%。

在欧洲、中东国家中,荷兰日均抗生素摄取量达9.78剂,英国的用量较荷兰高一倍,土耳其则较英国再高1倍,日均摄取量达38.18剂。

英国卫生部数据显示,2017年有38%英国病人即使出现咳嗽、感冒和喉咙痛等病症时,仍会要求医生开抗生素处方,但这些病症往往可自行痊愈。由于细菌对抗生素的抗药性持续增加,即使病人接受剖腹产子和髋关节置换等常见的手术,也会面临生命危险,估计日后约300万宗普通手术的风险将大大增加。

抗生素自1920年代以药物使用以来,协助人类治疗结核病、脑膜炎等细菌感染疾病,拯救数千万人的性命。

世卫必要药物部主任希尔警告,一旦抗生素及其他抗菌药无法起效,人类将无法治疗肺炎等传染病。希尔呼吁各国尽快采取行动,如规定抗生素必须由医生开处方使用,以杜绝病人不必要地滥用药物。
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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800 10月31日,人社部在北京召开2018年第三季度新闻发布会,通报2018年前三季度工作主要进展情况和下一步工作安排。

数据显示,社保基金运行总体平稳。1-9月,基本养老、工伤、失业保险基金总收入3.93万亿元,同比增长18.2%,基金总支出3.45万亿元,同比增长16.5%。

对于下一步工作安排,人社部新闻发言人卢爱红表示,落实国务院常务会议关于研究提出继续降低社保费率具体办法的要求,会同有关部门研究制定降低养老保险费率具体方案。

记者注意到,2019年起社保费将正式转由税务部门征收,这引发了很多企业的担忧,认为征收改革后的社保负担将会大幅增加。

10月22日召开的国务院常务会议提出,要进一步减轻企业税费负担。抓紧研究提出继续降低企业税负和降低社保费率的具体办法。

事实上,今年以来,社保费率继续阶段性降低。以养老保险为例,从2018年5月1日起,基金累计结余可支付月数高于9个月的省份,可阶段性执行19%的单位缴费比例至2019年4月30日。

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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800 10月24日,重庆市医疗保障局正式挂牌,标志着重庆市医疗保障体系的整合和提档升级,将有利于充分发挥出各类医疗保障制度的合力,进一步释放“三医联动”中各项资源的效率。

按照《重庆市机构改革方案》,市医疗保障局作为市政府直属机构,将整合市人力资源和社会保障局的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险、新型农村合作医疗职责,市物价局的药品和医疗服务价格管理职责,市民政局的医疗救助职责等。

市医疗保障局党组书记蒋建国表示,医疗保障是一项基本社会经济制度,党和政府一直以来都对我国医疗保障事业的发展高度重视,积极推进我国医保体制的发展完善。特别是党的十九大以来,以习近平同志为核心的党中央把健康中国提升为一项国家层面的战略,使我国医疗保障事业得到大幅提升。

自2001年启动职工医保改革以来,我市坚持“全覆盖、保基本、多层次、可持续”的方针,积极推进统筹城乡医疗保险制度建设,不断加强政策制度完善和体制机制创新,城乡统筹医疗保险体系基本建立,实现了人人享有基本医疗保障的目标。

蒋建国表示,深化党和国家机构改革,是以习近平同志为核心的党中央从党和国家事业发展全局高度作出的重大政治决策。重庆组建市医疗保障局,将为未来建立统一的全民医疗保险制度、有效控制公立医院医疗费用不合理增长等奠定基础。

挂牌后,市医疗保障局当前将做好三项工作:一是搭建队伍,尽快制定部门的职能配置、内设机构和人员编制,把工作队伍建立起来,让工作机构运转起来;二是平稳“接棒”,由于涉及市发展改革委、市人力社保局、市民政局、市卫健委的职能职责和业务工作的划转,其将主动对接、加强协调、充分沟通,平稳交接各项工作;三是转变职能,按照市委市政府赋予的职能职责,尽快转变工作角色,迅速融入工作岗位,切实推动医疗保障工作发展。

下一步,市医疗保障局将努力建成更加公平、更加可持续的医疗保障体系。一是进一步完善医疗保障制度,适应国家和全市各项改革需要;二是推进医疗保障服务创新,大力探索和应用各种先进信息技术,为患者提供高效便捷的医疗保障服务;三是加强医疗保障精准扶贫,协同推进医疗、医保和医药的三医联动改革,有效缓解群众看病难、看病贵的问题;四是加强医保基金的监管,确保医保资金合理使用、安全可控。

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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800
这意味着国内企业意图通过“砸钱”获得医药产业核心技术的这条路,前路未明,很可能面临障碍重重。

在严峻的国际形势下,原始创新尤显必要。FDA癌症卓越中心科学委员会委员陆金华表示,数据显示中国临床研究总量居高,但仍存在大量的重复性研究,真正的原创性医药产品研发不够,应改变“多而不精”的状况。

国际形势正将“追随式”创新逼进死胡同

美国《1974年贸易法》301条款,因为近期屡次发生的征收关税事件被国人熟知。姚毅提到的《外国投资风险审查现代化法案》(FIRRMA法案)同样是为保护美国利益设置的限制条款。

“之前如核工业、发动机、机器人等26个领域对外国投资是有限定的,现在要将生物医药列入其中。”姚毅说,“虽然评判标准目前还未落地,但我和美国相关的官员和律师有过讨论,大家基本上认为这个法案就是针对中国设立的,因为其他国家没有那么多钱去实施并购。”

一旦法案实施,国内的公司或基金想要到美国通过并购获得新产品,很可能就要面临到美国内务部去申请批准的问题,如果被认定为危及到美国国家安全,将不会被批准。

“新的形式敦促中国的医药产业研发应更加独立自主地做出来。”姚毅说,在知识产权上,中国应更加重视,原来很多药企认为拿中国专利就行了,现在应意识到拿国际专利的迫切性。

有专家表示,部分在中国获得专利的新药,很难拿到国际专利,原因在于,尽管有一定程度的创新,但多是对非核心分子基团的修改和完善,如进入国际市场,则会被原创者的专利布局“追堵”。

追随低失败率靶点难产生原始创新

“从CAR-T疗法的角度来说,血液肿瘤方面有很多的靶位可以选择。”陆金华表示,但是就其个人近期在中国的了解,基于避险的考虑,相当多的人仍在以CD19作为靶点进行临床研究和探索。CAR-T疗法可形象地理解为,人们通过给免疫T细胞安装了一个导航“CAR”,帮助T细胞通过靶点“定位”找到肿瘤细胞并实施打击。因此针对靶点(定位坐标)的CAR的设计是该疗法中的关键一环。

陆金华所说的避险是指,由于美国去年批准上市了两个CAR-T疗法,其针对的靶点都是CD19,因此以CD19为靶点进行临床研究失败几率较低。也就是说,相当一部分研究偏好有成功案例、且已被研究得相当成熟的靶点。

但从另一个角度看,研究成熟的靶点,对应其开发出的有针对性的“CAR”已经被专利保护起来,在其上进行原创性的创新将更加困难。比昂生物创始人杨光华解释:“针对靶点设计的CAR,必须在上市前申请专利,限定实施许可范围,避免被仿冒。”

一份来自专业公号的文章《2018Top20国产申报热门靶点》梳理显示,CD19位于临床申请靶点前20名的第3位,其国外研发失败率是第三低的15.22%。

“中国最近几年在CAR-T研究方面非常活跃,有统计数据显示,中国CAR-T的临床研究在数量上已经超越美国了。”陆金华表示,但是数据也显示中国的临床研究靶点单一、疏于开创。

“不要忽略其他更有潜力的靶点。”陆金华提醒。他展示的相关图表显示,国际上的主流研究已经开始在CD20、CD30等其他靶点上发力,开展临床研究。

接轨国际全产业链推动医药创新创业的临床转化

“法案还没有开始实施,初步计划在11月10日实施。”姚毅表示,10月14日有美国的律师在相关活动中作报告关注法案的实施对中美医药产业的影响,并表示希望和中国机构合作,帮助中国的企业顺利通过制度阻碍,继续与美国医药产业进行技术合作。

“从2015年成立之初,中关村医学工程转化中心就对标国际搭建平台。”中关村医学工程转化中心主任邹颖表示,平台在积极构建符合CFDA法规要求体系的同时,还与美国UL合作,完成了FDA线上教育培训平台的部署,能够为企业进行FDA注册、产品质量体系建设、企业质量体系管理等相关法规的权威性技术服务。

在针对医药成果转化的“痛点”问题,整合人才、技术、资金资源,打造从研发到临床再到市场的全要素全产业链的转化服务体系的同时,整合国内外注册认证机构、医院、高校、科研机构等资源是中心服务企业的重点任务之一。相关负责人表示,面对新的形势,中心也将积极与国际法律机构和服务平台对接,帮助创新创业企业获得国际专利或者参与国际投资“扶上马、送一程”。
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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800

近日(9月25日),浙江省发布关于征求《浙江省抗癌药专项集中采购工作方案》意见的通知(以下简称“通知”),通知显示,按照国家医保局、国家卫生健康委的工作要求,2018年底前完成抗癌药的专项集中采购工作,实现省药械采购平台在线交易,供医疗机构采购使用。


其中,浙江省对其集中采购的价格问题,有了更多的规定。


已在浙江省在线交易的产品,以在线交易价格为基础,按照其降税幅度(不少于4%)设定参考价,报价低于参考价且报价降幅大于等于平均降幅(本次集中采购所有已在浙江省在线交易投标产品降幅的算术平均值)的60%,即为拟中标产品,列入拟中标目录;不同意以参考价供货或报价降幅小于平均降幅60%的,即为非中标产品,停止其在线交易资格。


报价同时不得高于全国(除广东、福建、重庆、军区外)以省为单位集中采购或挂网采购最低价。


其中, 在国务院关税税则委员会发布降低药品进口关税后,主动申请并已在浙江省降低了在线交易价格的抗癌药,可在报价后做相应地抵扣。


这意味着,已在浙江省中标的药物,其报价如果低于参考价,且达到浙江集采降价幅度的60%,就被列入拟中标目录,反之,则废标。


相当于浙江省在原低于参考价的中标产品中,又砍了一刀:其中,产品降价幅度较低的,踢出集采。


除此之外,通知制定了更细致的降价规定。


不在浙江省在线交易但参加过2014年集采的药品,则要在二者之间做选择——要么比当时设定的参考价降至少7%,要么按现在的省级集中采购或挂网采购最低价降至少10%,选择二者之间比较低的那个价格。


既不在浙江省在线交易,也未参加过2014年集采的产品,按照全国省级采购或者挂网采购价下降至少10%的价格为其控制价。


▍最强降价,各省份浙江最狠


除了浙江省之外,此前已有江西省、陕西等14省省级联盟,山东等发布专项采购文件。


8月30日,《省际联盟进口抗癌药品专项采购公告》发布,山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆和陕西等14个省(区)自愿组成省际采购联盟,共同开展进口抗癌药品专项采购工作。


公告显示:议价价格应参考进口药品零关税、增值税调整等因素合理确定,应不高于全国最低价,与周边国家和地区医院采购价格差异不能过大,亦与同通用名同剂型同规格的国产厂家药品的价格差距不能太显著。


8月27日,山东省卫计委发布《山东省抗癌药专项集中采购实施方案》,方案显示:生产企业综合考虑取消进口关税、降低增值税等因素进行第一轮自主报价,原则上不得高于各自药品全国各省现行省级最低采购价,通过一致性评价的药品不得高于各省依据相关规定调整后的最低采购价。


8月13日,江西省公布《2018年度江西省抗癌药专项集中采购实施方案(征求意见稿)》,方案显示:“原则上,拟中标价格不得高于本企业截至2018年4月30日正在执行的全国各省最低的省级集中采购价扣减降税金额之后的价格,也不得高于报名截止之日正在执行的全国各省最低的省级集中采购价”。


综合来看,其他省份的抗癌药中标价格一般标准为不得高于“各药品全国各省现行省级最低采购价”,像浙江省此番做法,在原来价格上,再加一个限制标准,降价幅度显然最厉害。


▍降价40%,新上市药品进集采


通知显示:“不在我省在线交易,也无全国(除广东、福建、重庆、军区外)以省为单位集中采购或挂网采购最低价的,在我省药店零售最低价的基础上下降至少40%为控制价,报价符合要求的产品,列入拟中标目录。”


这对新上市的抗癌药提供了一个绿色通道,此前,它们无法参与到集中采购中,也自然无法进医院产生收益。


但这个绿色通道也是有要求的:在药店零售最低的基础上下降至少40%,这显然是一个比较高的门槛。


但有业内人士分析表示:药店一般有赠药政策,省级采购可能没有赠药政策,所以,药企接受40%的降幅幅度也是有可能的。
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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800

9月26日,西安市发布《西安市机器人产业发展规划(2018-2021年)(以下简称规划)》和《西安市“机器人+”行动计划(2018——2021年)》。规划中指出:推广配药机器人在药店应用,率先选择3~5家连锁企业开展试点,总结经验后进行推广。


在规划中,机器人在医疗健康方面的目标是:到2021年,实现全市各医疗、养老服务机构和药店推广使用医疗机器人总量达到1800台,建设“机器人+医疗”应用示范医院5家,建设医疗机器人应用标准化科室10家。


如今,随着电子商务的兴起,药品行业也在逐步开启送药上门的营销服务,患者自然会去尝试更为方便和快捷的选择,线下药店在营销和用户体验上日渐处于劣势。


人工智能大数据比人脑更知道产品对于选购消费者的适用范围,更重要的是,配药机器人可以帮助提升药店整体工作效率,精简人员配置,减少药店成本支出。


与此同时,机器人也可以成为夜间售药的补充。因为成本问题,很多药店不能满足患者夜间购药的需求:开通夜间服务需要增加工作人员,加上电费,客流少,营业额有限,成本很高,24小时药店的持续运转很难维持。


而机器人药师可以帮助人们自助购药,减少成本,显然是个比较好的选择。比如,此前,铜川新区的药店就引进了机器人“药师小乔”,可以对胃肠疾病、儿童疾病等领域进行用药咨询。


▍机器人能代替“执业药师”吗?


药品不同于普通商品,用药安全与否直接关系到患者的生命。因此,国家对药店的药师配备具有一定的要求“每家店必须有2名以上的执业药师,2015年新开的药店要具备2名以上执业药师才可注册。”


其次,执业药师也不是那么好当的:如今的病种千奇百怪,同一种病甚至可以追溯出各种各样的病因。目前,机器人药师的数据库显然还没有庞大到使其可以面对一切疑难杂症。


再者,机器人在卖药过程中,涉及到法律伦理问题无法厘清:“如果开药出现偏差,谁来负责?”这个问题甚至比无证行医还复杂。


因此,以目前机器人的发展状况来看,其智能程度远远无法取代药师,它只能作为药师的辅助,将药师从繁杂的机械化劳动中解脱出来,但个性化的药事服务,还依然需要执业药师来做。


▍雨后春笋,更多类型的机器人出现


机器人进药店,只是“医药+人工智能”中的一部分。更多类型的机器人还在推广探索中。


规划中显示:推广医疗机器人应用,鼓励市属医院应用手术机器人、康复护理机器人、配药机器人和诊断辅助机器人等。支持医疗机构与市内机器人企业、高端装备企业及电子企业开展合作,研发生产先进、精密、高端的医疗机器人。


鼓励医院加强医师培训,提高人机协作能力,提高机器人辅助诊疗水平。通过政府采购,推广应用于社区医疗机构的康复护理机器人、诊断辅助机器人等。


发挥福彩公益金服务作用,推广康复护理机器人在养老服务机构应用。


西安此次以政府的形式推进“机器人+健康”战略,也许从侧面映证着,人工智能的风潮仍然汹涌,身处其中的我们,能做的就是提升自己的核心竞争力,坦然面对,人工智能,其实没有那么可怕。
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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800
除了药监部门的处罚,作为上市公司,长春长生还收到了证监会的行政处罚及市场禁入事先告知书,拟决定对长生生物处以60万元罚款的顶格处罚,拟对其直接负责的主管人员高俊芳等4名当事人给予警告,并分别处以30万元的顶格处罚,同时采取终身市场禁入措施。

此外,国家药监局、银保监会等四部门还发布了长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案,对因接种长春长生公司狂犬病问题疫苗后造成一般残疾的,一次性赔偿20万元/人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。

稍晚时候,长春长生发布公告,表示将设立狂犬病问题疫苗专项赔偿金,用于支付公司狂犬病问题疫苗续种补种、损害赔偿、民事诉讼赔偿、损害认定、咨询服务及临床观察等费用。

近日,有媒体报道,《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》即将出台,国家药监局拟成立疫苗监管研究中心,对疫苗企业派驻驻厂监督员。据E药经理人了解,该文件或将由国务院出台,而之后国家药监局将出台疫苗管理法,对疫苗进行专门管理。

此外,在有望年底前出台的《药品管理法(修正案)》中,对处罚方面也作出了修改,不仅要求落实处罚到人,更重要的是在处罚金额上做出了大幅上调。显然,长春长生事件不仅产生了一系列连锁反应,监管部门也在针对这次事件暴露出的突出问题,希望能够采取有效措施堵塞监管漏洞。

未来最高处罚或达千亿

这次疫苗事件的处罚结果中,91亿元包括了撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元,没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元以及处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元。

在此前某行业会议上,国家药监局相关官员表示,在保障药品安全问题上要过罚相当。接下来,要提升处罚额度,增加对自然人的处罚。该官员指出,按照目前中国的行政处罚规定,行政处罚对象整体上都是针对企业或组织,没有对个人进行财产处罚,就像此次疫苗事件中没有对高俊芳处以个人罚款。

此前相关规定中,并没有对企业法定代表人要求进行行政处罚,上述官员认为,但从现在看来,其他如环保等行业已经出台了类似规定,因此医药行业也要做出相应改变。对于自然人的惩处,除了行业禁入,还要增加处罚财产。

根据目前的处罚结果,对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接责任人员,作出了依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。有法律人士表示,作为疫苗案涉事企业的法定责任人,高俊芳将很可能被判处无期徒刑。

“现在的思路是,不想等到了刑事阶段再对自然人进行处罚款,而是从行政阶段就开始对其惩处。下一步,要增加对自然人行政处罚,并且要分情形处以终身禁入。”该官员表示。

据E药经理人了解,在《药品管理法(修正案)》草案中,除了对违法企业予以严处外,还增加了对违法行为个人的财产处罚以及终身禁入的有关规定,并区分一般违法和情节严重的处罚。

其中,对生产、销售假药,将处货值金额二倍以上五倍以下,修改为“二十倍以上五十倍以下”;生产、销售劣药,将处货值金额一倍以上三倍以下,修改为“十五倍以上三十倍以下”;违法GMP、GCP、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,视情节十年内或终身不得从事药品研制和生产经营活动。

上述官员表示,这次药品管理法修订中尽管对假劣药的定义和范围没有进行修改,但未来会对相关概念进行“瘦身”。而若按照修订中的内容,未来如果再次出现长春长生类似事件,处罚金额最高或将达到千亿元。

药品管理法修正力争年底前出台

据悉,此次药品管理法修正中的主要修改内容有五方面:实施药品上市许可持有人制度,落实企业主体责任;优化行政审批事项;加强药品安全全过程监管,严守安全底线;强化药品安全监督检查,严格落实监管责任;加大处罚力度,验证重处违法行为。

上述官员在会上表示,药品管理修正里针对完善全过程监管上,强调了全过程数据真实、准确、完整和可追溯性。在严格疫苗监管方面,要求疫苗实施重点监督检查,违法行为涉及疫苗等生物制品,要从重处罚。并且原则上,疫苗产品不得委托生产。该官员还提出,未来要提高监管的专业水平,长春长生事件反映出专职检查队伍还需要尽快建立,并且要重检验以及过程监管。

此前中共中央政治局常务委员会提出了“对风险高、专业性强的疫苗药品,要明确监管事权,在地方属地管理的基础上,要派出机构进行检查。”有业内人士对此表示,这意味着疫苗这类特殊品种要采取共享事权,类似于环保行业的监管体制,一旦出现质量安全事件,大家都有责任,风险共担。

按照计划,《药品管理法(修正案)》力争10月底提交全国人大常委会审议,年底前出台。接下来就是出台专门的疫苗管理法,而《药品管理法》全面修订草案力争2019年底提交司法部。
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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800
品种
头孢泊肟酯胶囊
商品名
搏沃欣
规格
50mg*10/20粒
生产厂家
福建古田药业有限公司
医保
部分省份医保
适应症
适用于敏感菌引起的上呼吸道、下呼吸道感染、泌尿系统感染等。
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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800
品种
瑞格列奈片
商品名
天葫
规格
1mg*30/45片
生产厂家
天津市康瑞药业有限公司
医保
国家医保乙类
适应症
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的II型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800
品种
注射用泮托拉唑钠
商品名
万绿园
规格
60mg
生产厂家
双鹤药业(海南)有限责任公司
医保
国家医保乙类
适应症
适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血
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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800
品种
注射用泮托拉唑钠
商品名
万绿园
规格
40mg
生产厂家
双鹤药业(海南)有限责任公司
医保
国家医保乙类
适应症
适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血
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洋纳医药 Mon, 14 Oct 2019 05:19:09 +0800
品种
头孢泊肟酯片
商品名
海凌依
规格
50mg*6/12片
生产厂家
海南海灵化学制药有限公司
医保
部分省份医保
适应症
适用于敏感菌引起的上呼吸道、下呼吸道感染、泌尿系统感染等。

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